金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

愛派司生技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20183460009

注冊人住所：

新北市中和區(qū)橋和路120號2樓之2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-25

有效期至：

2023-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖定螺栓、拉力螺釘、螺葉刀、末端蓋、牽引螺栓、限動蓋組成，由符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面無著色，非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于暫時固定及穩(wěn)定骨折部位。骨髓內(nèi)釘?shù)倪m應(yīng)癥包括：轉(zhuǎn)子間骨折（31-A1和31-A2），轉(zhuǎn)子間骨折閉鎖性骨折（31-A3），高轉(zhuǎn)子骨下骨折（32-A1），低和延長的轉(zhuǎn)子間骨折，雙側(cè)轉(zhuǎn)子骨折，混合式骨折（股骨近端）、病理性骨折。

代理公司：

愛湃斯（上海）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市青浦區(qū)朱楓公路3424號1幢3層K區(qū)335室

變更情況：

2018-11-30 “代理人住所：上海市青浦區(qū)朱楓公路3424號1幢3層K區(qū)335室 ”變更為“代理人住所：上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)三豐路468號第三幢110室”。 2022-04-25 型號規(guī)格變化對比表見附件。技術(shù)要求變化對比表見附件。 2022-05-17 “代理人住所：上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)三豐路468號第三幢110室”變更為“代理人住所：上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)練新路55號1幢2層201室”。

生產(chǎn)地址：

新北市中和區(qū)橋和路120號2樓之2

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	12mm*360mm, 125 o,右	15000.0
新疆+陽光采購	鎖定螺栓	國械注許20183460009	4.9mm*32mm	2700.0
新疆+陽光采購	拉力螺釘	國械注許20183460009	115mm	10000.0
新疆+陽光采購	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	12mm*240mm, 125	15000.0
新疆+陽光采購	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	10mm*260mm, 125,？右	15000.0
新疆+陽光采購	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	12mm*320mm, 130 o,右	15000.0
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	12mm*300mm, 125 o,右	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	9mm*280mm, 125,？右	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	11mm*380mm, 125 o,右	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	亞洲解剖型前傾髖部髓內(nèi)釘	國械注許20183460009	14mm*420mm, 130 o,左	\"*\"

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