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產品名稱：

金屬髓內釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460158號(更)

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓

批準(備案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

結構及組成：

該產品包括脛骨髓內釘、股骨髓內釘、鎖釘、封帽,髓內釘有梅花形和圓形兩種型式,鎖釘有全螺紋和部分螺紋兩種型式,產品采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制造,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品適用于股骨、脛骨骨干骨折內固定。

變更情況：

生產者名稱由“上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠”變更為“上海優(yōu)科骨科器材有限公司”;生產者地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓”;生產地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號、粵秀路353號甲”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460158號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460158號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 5674-2011《金屬髓內釘系統(tǒng)》

生產地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號甲1)2號樓