總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152401066

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸緩沖液、β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)； R2：Goods緩沖液、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(NADH)、3α-羥類固醇脫氫酶(3α-HSD)；校準(zhǔn)品：總膽汁酸。

適用范圍：

用于體外檢測人血清中總膽汁酸的含量。

變更情況：

注冊人住所由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢；生產(chǎn)地址由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層

型號規(guī)格：

R1：60mL×1、R2：20mL×1；R1：60mL×2、R2：20mL×2；R1：60mL×3、R2：60mL×1；R1：60mL×2、R2：40mL×1；R1：45mL×2、R2：15mL×2；R1：45mL×3、R2：45mL×1；校準(zhǔn)品：1mL×1(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃密閉條件下，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60ml×3、 R2：60ml×1	4800.0000
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60ml×1、 R2：20ml×1	1600.0000
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：45ml×2 、R2：15ml×2	2400.0000
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60ml×2、 R2：20mL×2	3200.0000
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60ml×2、 R2：40ml×1	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60mL×1、R2：20mL×1	927.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60mL×2、R2：20mL×2	1854.4000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60mL×2，R2：20mL×2	240.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60mL×1，R2：20mL×1	120.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20152401066	R1：60mL×3、R2：60mL×1	2781.6

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