總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20172400215

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸、NaCl、NaN3、Thio-NAD+、EDTA-Na2；R2：BSA、NADH、NaN3、3-ɑ-HSDH、PEG、海藻糖、EDTA-Na2、甘露醇。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人血清樣本中總膽汁酸的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400215”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-11

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規(guī)格：

R1:2×45ml\\/R2:1×30ml；R1:4×45ml\\/R2:2×30ml；R1:12×45ml\\/R2:6×30ml；8×70人份；R1:3×40ml\\/R2:2×20ml；R1:4×45ml\\/R2:1×60ml；\\nR1:2×60ml\\/R2:2×20ml；R1:2×30ml\\/R2:2×10ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	滬械注準(zhǔn)20172400215	R1：4×45ml\|R2:1×60ml	4440.0000
江西省+動態(tài)第39批	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	滬械注準(zhǔn)20172400215	R1：4×45ml\|R2:2×30ml	4356.0000

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