D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

阿里生物技術泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400837

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側

批準(備案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2028-06-13

結構及組成：

緩沖液:磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt 牛血清白蛋白t25g/L試劑:鼠抗人D-二聚體單克隆抗體的膠乳t50μg/mLt牛血清白蛋白t25g/Lt吐溫80t0.5ml/L校準品（凍干）:D-二聚體（重組）t5.0~10.0μg/mLt磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt甘露醇 t10g/L質控品（凍干）:D-二聚體（重組）t水平1：0.3~1.2μg/mL 水平2：2.0~4.0μg/mLt磷酸鹽緩沖液t50mmol/Lt甘露醇 t10g/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量。

生產地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校準品和質控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，復溶后在2℃~8℃避光保存，有效期6小時。3.生產日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400837	60測試×5	6750.0000
江西省+耗材掛網采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400837	緩沖液:15ml×1、試劑:5ml×1	3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400837	緩沖液:60ml×1、試劑:20ml×1	7200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十二批）	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準20232400837	60測試×5	13500

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