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產(chǎn)品名稱(chēng)：

D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20192400087

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊市永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含防腐劑和緩沖劑的包被有鼠抗人DD單克隆抗體致敏的膠乳顆?；鞈乙?；試劑2：磷酸鹽緩沖液30mmol/L。

適用范圍：

本試劑盒用于人血漿中D-二聚體的定量測(cè)定。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊市永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1)試劑1： 5×3 ml 試劑2： 5×6 ml2)試劑1： 4×2ml 試劑2： 4×4 ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

貯存于2-8℃，有效期18個(gè)月。開(kāi)瓶后試劑保存在2-8℃可穩(wěn)定7天；16℃條件下可穩(wěn)定3天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：冀械注準(zhǔn)20192400087