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產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20252400207

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(備案)日期：

2025-06-03

有效期至：

2030-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱組成成分裝量試劑M包被著鼠抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗體的超順磁性微粒，＞0.1g/LTris緩沖液，50mmol/LProClin300，0.1%(pH7.4plusmn;0.1)50人份：3mL/瓶；100人份：6mL/瓶試劑1鼠抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗體-堿性磷酸酶標記物，＞0.1mg/LMES緩沖液，50mmol/LProClin300，0.1%(pH6.3plusmn;0.05)50人份：6mL/瓶；100人份：11mL/瓶校準品(選配)3水平，凍干品，含神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗原，NaCl1%，BSA5%，ProClin3000.5%(pH7.4plusmn;0.1)目標濃度范圍：S1：0-5mu;g/L；S2：5-50mu;g/L；S3：50-500mu;g/L復溶體積1mL校準信息二維碼，包含主校準曲線信息/注：校準品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶含量。臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細胞瘤等的治療監(jiān)測和復發(fā)監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下存放有效期為12個月

管理類別：

Ⅱ