神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? NSE

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172401787

注冊(cè)人住所：

Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

固相；校準(zhǔn)品1，低值；校準(zhǔn)品2，高值；樣本稀釋液；結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302、402、502室

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型號(hào)規(guī)格：

100 測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年第112號(hào)),該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為第二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注進(jìn)20172401787	100測(cè)試/盒	3800.0000