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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用負(fù)壓引流套裝

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州華森醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173664721

注冊(cè)人住所：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用負(fù)壓引流套裝為無(wú)源器械，由醫(yī)用PVA海綿、吸盤(pán)、醫(yī)用貼膜組成。該引流套裝中的醫(yī)用PVA海綿、吸盤(pán)、醫(yī)用貼膜采用輻照滅菌，以滅菌狀態(tài)供貨，供一次性使用。其他原材料詳見(jiàn)技術(shù)要求。

適用范圍：

適用于皮膚、軟組織創(chuàng)面的負(fù)壓封閉引流。

變更情況：

2018-02-01 “生產(chǎn)地址：常州市河海中路99號(hào)，江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)”。 2020-03-19 “注冊(cè)人住所:江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào); 生產(chǎn)地址:江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:武進(jìn)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南夏墅街道龍翔路5號(hào); 生產(chǎn)地址:江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)、武進(jìn)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南夏墅街道龍翔路5號(hào)”。 2022-01-06 “注冊(cè)人名稱(chēng):常州華森醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):常州華森醫(yī)療器械股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

常州市河海中路99號(hào),江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

WSWB-7.5×5、10×5、10×10、15×5、15×10、20×10

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)