肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172402398

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(備案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由R1和R2組成。各組成的成分和濃度分別如下：R1成分有：咪唑（咪唑緩沖液）（pH6.0）100mmol/L、醋酸鎂t12.5mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸（NAC）20mmol/L、氧化型輔酶It2.5mmol/L、腺苷-5′-單磷酸二鈉（AMP·Na2）6.5mmol/L、腺苷-5′-二磷酸二鈉（ADP·Na2）2mmol/L、葡萄糖t100mmol/L、己糖激酶（HK）20kU/L；R2成分有：磷酸肌酸二鈉（CP·Na2）50mmol/L、抗人CK-M多克隆抗體＞5000U/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶的含量。

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層、研發(fā)樓2層

型號規(guī)格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定10天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172402398

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20172402398	300ml (R1:60ml×4；R2:15ml×4)	1373.7900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20172402398	100ml (R1: 20ml×4；R2: 5ml×4)	457.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20172402398	160ml(R1:32ml×4； R2: 8ml×4)	732.6900

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