類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401033

注冊(cè)人住所：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藍(lán)玉四街九號(hào)科技園五號(hào)廠房四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由液體雙試劑組成，R1主要為：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑；R2為：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、人RF抗原（人變性 IgG）致敏的乳膠顆粒懸液。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中類風(fēng)濕因子的含量。臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藍(lán)玉四街九號(hào)科技園五號(hào)廠房四樓

型號(hào)規(guī)格：

液體雙試劑：R1：1×40ml，R2:1×10ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在未開封時(shí)，貯存在2～8℃條件下，有效期為365天。開瓶后2～8℃避光保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172400842

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401033	R1:140ml，R2:110ml	825.00

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