糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20142400096

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-08

有效期至：

2024-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：膠乳、甘氨酸緩沖液；R2：羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400096”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-23,注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400096”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

(1)R1 1×45 ml,R2 1×15 ml;(2)R1 2×45 ml,R2 2×15 ml;(3)R1 1×60 ml,R2 1×20 ml;(4)R1 2×60 ml,R2 2×20 ml;(5)R1 1×30 ml,R2 1×10 ml;(6)R1 2×30 ml,R2 2×10 ml;(7)R1 1×12ml,R2 1×4 ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）	滬械注準(zhǔn)20142400096	R1：2×45ml R2：2×15ml	3378.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）	滬械注準(zhǔn)20142400096	R1：2×45ml，R2：2×15ml	6043.2000

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