糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

夸克（湖南）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401785

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:甘氨酸緩沖液;R2a:羊抗鼠免疫球蛋白 G 抗體、甘氨酸緩沖液;R2b: 鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體、甘氨酸緩沖液;溶血?jiǎng)?甘氨酸緩沖液;校準(zhǔn)品:糖化血紅蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑;質(zhì)控品:糖化血紅蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-22n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2-8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定18個(gè)月，開(kāi)啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定3周。生產(chǎn)日期、使用期限詳見(jiàn)試劑盒外包裝標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	800T×4	81792.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	700T×4	71568.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	600T×4	61344.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	500T×4	51120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	400T×4	40896.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	360T×4	36806.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	300T×4	30672.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	200T×4	20448.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	800T×2	40896.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)	湘械注準(zhǔn)20212401785	700T×2	35784.0000

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