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產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401267號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號

批準(備案)日期：

2012-10-09

有效期至：

2016-10-08

變更情況：

變更日期:2014.11.24,“ 生產(chǎn)者地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號生產(chǎn)場所地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號”變更為“ 注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 4332-2012《全自動化學發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號

型號規(guī)格：

CI 1000

預期用途：

該產(chǎn)品與配套的免疫檢測試劑盒一起使用,對人類血清進行定量和定性的免疫分析。

主要組成成分：

該產(chǎn)品主要由主機(樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應盤、清洗盤、檢測模塊、電源模塊、電氣控制模塊)、計算機(含軟件,版本號為V1.0)組成。