乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183401504

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(備案)日期：

2018-01-03

有效期至：

2023-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

測乙型肝炎病毒表面抗體（抗-HBs）包被板，乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）陽性對照，乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）陰性對照，測乙型肝炎病毒表面抗體（抗-HBs）酶工作液，20倍濃縮洗滌液，底物液A，底物液B，終止液，封口膠，塑料袋，內(nèi)墊。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體（抗-HBs）。

變更情況：

2018-03-02 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西

型號規(guī)格：

96人份盒、48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒置于2～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3400650號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	國械注準20183401504	96人份／盒	50.8800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20183401504	96人份/盒	110.00

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