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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400813

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-05-12

結構及組成：

包被板（包被有抗原的微孔板）、酶結合物（含有酶標記抗原的磷酸鹽緩沖液）、底物液（過氧化脲緩沖液含穩(wěn)定劑）、顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺緩沖液含穩(wěn)定劑）、洗滌液（磷酸鹽緩沖液）、終止液（硫酸溶液）、陰性對照、陽性對照、子母袋、板貼。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。

變更情況：

2016-07-05 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。 2021-02-03 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類