脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182400947

注冊(cè)人住所：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2023-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1試劑、R2試劑及說(shuō)明書(shū)組成。rnR1試劑主要組分為甘氨酸緩沖液；rnR2試劑為鼠抗人脂聯(lián)素單克隆抗體膠乳顆粒。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿樣本中脂聯(lián)素的濃度。臨床上用于評(píng)估2型糖尿病和心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

變更情況：

2021-12-22: 1、注冊(cè)人住所由“東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臺(tái)灣高科技園桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心3棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室”。rn2、生產(chǎn)地址由“東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臺(tái)灣高科技園桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心3棟2樓、4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)3棟201室

型號(hào)規(guī)格：

R1：24ml×1 R2：8ml×1；R1：48ml×1 R2：16ml×1；R1：48ml×3 R2：16ml×3；R1：48ml×3 R2：48ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2～8℃密封避光保存，不可冷凍，有效期12個(gè)月。開(kāi)瓶后試劑保存在2～8℃的避光處，避免污染，有效期28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400947”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1:48ml×3 R2:48ml×1	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1:48ml×3 R2:16ml×3	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1:24ml×1 R2:8ml×1	2560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1：48ml，R2:16ml	5120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1:48ml×1；R2:16ml×1	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1:48ml×3；R2:16ml×3	19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1:48ml×3；R2:48ml×1	19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400947	R1:24ml×1；R2:8ml×1	3200.0000

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