脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南科方生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232400456

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園3棟9樓905-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-23

有效期至：

2028-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

為液體雙試劑,主要組成成分包括:試劑1:100mmol/L PBS緩沖液、1.1％PEG。試劑2:100mmol/L PBS緩沖液、0.15g/L包被脂聯(lián)素抗體的膠乳顆粒。校準(zhǔn)品(選配):脂聯(lián)素抗原。質(zhì)控品(選配):脂聯(lián)素抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中脂聯(lián)素的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園3棟9樓905-1室

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒為液體雙試劑,共有8種規(guī)格,分別為:規(guī)格1:20mL/盒(R1:1×15mL,R2:1×5mL) 規(guī)格2:40mL/盒(R1:1×30mL,R2:1×10mL) 規(guī)格3:80mL/盒(R1:2×30mL,R2:2×10mL) 規(guī)格4:160mL/盒(R1:2×60mL,R2:2×20mL) 規(guī)格5:100測(cè)試/盒規(guī)格 6:200測(cè)試/盒規(guī)格7:400測(cè)試/盒規(guī)格8:600測(cè)試/盒校準(zhǔn)品(可選配):3mL/盒、6mL/盒質(zhì)控品(可選配):0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；開封后 2～8℃載機(jī)儲(chǔ)存和2～8℃冰箱儲(chǔ)存，有效期為30天。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；開封 2～8℃冰箱儲(chǔ)存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格2:40mL/盒(R1:1X 30mL, R2:1X 10mL)	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格3:80mL/盒(R1:2X 30mL, R2:2X 10mL)	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格6:200測(cè)試/盒	4000.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格3:80mL/盒(R1:2X 30mL, R2:2X 10mL)	6400.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格6:200測(cè)試/盒	4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格6：200測(cè)試\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格6：200測(cè)試\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格3：80mL\|盒（R1：2×30mL，R2：2×10mL）	8320.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格3：80mL\|盒（R1：2×30mL，R2：2×10mL）	7680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20232400456	規(guī)格3：80mL\|盒（R1：2×30mL，R2：2×10mL）	7040.0000

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