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產(chǎn)品名稱：

骨科外固定支架

注冊(cè)人名稱：

?？?上海)醫(yī)用設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100926號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路125號(hào)東區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科外固定支架按結(jié)構(gòu)形式可分為:單邊外固定支架;組合式外固定支架。主要部件采用鋁合金材料(符合GB/T3191標(biāo)準(zhǔn))和不銹鋼材料(符合GB/T1220、GB4234標(biāo)準(zhǔn))。主要技術(shù)指標(biāo):1.產(chǎn)品的不銹鋼組件耐腐蝕應(yīng)不低于YY/T0149中沸水試驗(yàn)法的b級(jí)性能;2.單邊外固定支架的不銹鋼偏心軸硬度≥210HV10;3.支架鎖緊力:單邊外固定支架球頭鎖緊后,在垂直軸線方向施加3kg的重量,應(yīng)不得松動(dòng);4.夾持鎖緊力:外固定支架釘夾應(yīng)有足夠的鎖緊力,釘夾在鎖緊骨針后,應(yīng)可承受5kg拉力,釘夾與骨針之間不得松動(dòng)。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過與金屬骨針的配合,應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6930-10-2014《骨科外固定支架》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)工業(yè)區(qū)回城南路1128號(hào)B320、321與B322)323三層

型號(hào)規(guī)格：

DA1型、 DA2型、 DA3型、 DA4型、 DA5型、DA6型、 DA7型、 DA8型、DA9型、DA10型、DA11型、DA12型、DA13型、DA14型、DA15型、DA16型、DA17型、DA18型、DA19型、DA20型、DA21型、DA22型、DA23型、DA24型、DA25型、DA26型、DA27型、DA28型、DA29型、DA30型、DA31型、ZS1型、ZS2型、 ZS3型、 ZS4型、 ZS5型、ZA6型、 HA1型、HA2型、 HA3型、 HA4型