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          Orthopaedic External Fixator Systems

          進口 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Orthopaedic External Fixator Systems

          注冊人名稱:

          Orthofix Srl.

          注冊(備案)號:

          國械注進20153461157

          注冊人住所:

          Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2015-04-03

          有效期至:

          2020-04-02

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品由圓環(huán)、螺紋桿、伸縮桿、纜線、螺栓、搭扣、螺帽、墊圈、套管、固定架、固定器和凸輪軸等組成,不與人體直接接觸,采用符合ASTMF899-2011中規(guī)定的不銹鋼材料(AISI 420和AISI630)、或符合EN 573-3規(guī)定的鋁合金材料(6082和7075),以及符合YYT 0660中的規(guī)定紅外光譜定性分析的碳素纖維(聚醚醚酮)制造。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于肢體的固定。

          代理公司:

          上海中智醫(yī)療器械有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          意大利

          生產(chǎn)地址:

          Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy

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