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產品名稱：

流式細胞儀

注冊人名稱：

深圳唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222220334

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓602A

批準(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2027-03-10

結構及組成：

主要包括光學模塊、液流模塊、信號處理和控制模塊、機械和運動模塊、客戶端軟件。

適用范圍：

用于人淋巴細胞亞群的鑒定和計數(shù)。

變更情況：

2024-04-08: 1、生產地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓602A”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓602A、701”。

生產地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓602A、701

型號規(guī)格：

EasyCell 103L0、EasyCell 104L0、EasyCell 104L1、EasyCell 204L0、EasyCell 204L1、EasyCell 206L0、EasyCell 206L1。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20222220334”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-01血液學分析設備