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產(chǎn)品名稱：

流式細(xì)胞儀

注冊人名稱：

艾森生物(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400379號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-19

有效期至：

2017-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

流式細(xì)胞儀由主機(jī)、電源適配器、液流車組成。產(chǎn)品靈敏度、熒光線性、表面標(biāo)志物檢測準(zhǔn)確性、表面標(biāo)志物檢測重復(fù)性、儀器穩(wěn)定性應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品攜帶污染率應(yīng)不大于1%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A和附錄B的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于臨床使用中對單細(xì)胞或其他非生物顆粒膜表面以及內(nèi)部的生物化學(xué)及生物物理特性成分進(jìn)行定量分析用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙3611-2013《流式細(xì)胞儀》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園五路2號5幢

型號規(guī)格：

NovoCyte D1040、NovoCyte D1041)NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R