細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400055

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）抗試劑 1、細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）抗試劑 2、磁分離試劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中細(xì)胞角蛋白19片段的含量。試劑盒主要用于對(duì)已確診肺癌患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助診斷疾病進(jìn)程或治療效果判斷，不能用于惡性腫瘤早期診斷和腫瘤篩查。

變更情況：

2019-10-24 “注冊(cè)人名稱(chēng):京潤(rùn)諾思醫(yī)療科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):北京惠中醫(yī)療器械有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試盒、100測(cè)試盒、200測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類(lèi)子目錄（2013版）》部分內(nèi)容的公告（2020年第112號(hào)），該產(chǎn)品的管理類(lèi)別調(diào)整為二類(lèi)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400055	100測(cè)試\|盒	4200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400055	50測(cè)試\|盒	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400055	100測(cè)試/盒	3150.0000

同類(lèi)產(chǎn)品:

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）