雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20242400584
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號
批準(備案)日期：
2024-11-01
有效期至：
2029-10-31
結構及組成：
組分名稱50測試/盒2;50測試/盒100測試/盒200測試/盒性狀組成成分CYFRA21-1磁微粒試劑2.3mL;12.3mL;23.8mL;13.8mL;2液體鼠抗CY21-1單克隆抗體偶聯(lián)于磁微粒，0.02M、pH7.0MES緩沖液，0.5%牛血清白蛋白。CYFRA21-1發(fā)光試劑3.3mL;13.3mL;25.8mL;15.8mL;2液體吖啶酯標記的鼠抗CY21-1單克隆抗體，0.02M、pH7.0MES緩沖液，0.5%牛血清白蛋白。CYFRA21-1校準品1(選配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1凍干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。目標濃度：1.34ng/mLCYFRA21-1校準品2(選配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1凍干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。目標濃度：34.69ng/mLCYFRA21-1質(zhì)控品1(選配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1凍干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。靶值范圍：3.2~4.8ng/mL。CYFRA21-1質(zhì)控品2(選配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1凍干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。靶值范圍：17.6~26.4ng/mL。校準品和質(zhì)控品具有批特異性，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號
型號規(guī)格：
50測試/盒，2;50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃避光儲存，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ