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產(chǎn)品名稱：

耳鏡

注冊人名稱：

上海晶普醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1050850號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)婁塘村四隊450號

批準(備案)日期：

2011-09-21

有效期至：

2015-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

耳鏡應(yīng)采用GB/T2041中規(guī)定的H68材料制成。主要技術(shù)指標:1. 耳鏡的底部應(yīng)平整,外表應(yīng)光滑,不應(yīng)有鋒棱、毛刺、裂紋;2. 耳鏡的喇叭形口應(yīng)圓整,外表面圓弧應(yīng)自然過度;3. 耳鏡的外表面粗糙度Ra之數(shù)值應(yīng)不大于0.8μm。

適用范圍：

供耳科手術(shù)和檢查時撐開和暴露患者耳道用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬 2913-05A-2011《耳鏡》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)婁塘村四隊450號

型號規(guī)格：

1號(d4.0mm);2號(d5.5mm);3號(d7.5mm);