核酸提取或純化試劑

國產備案第一類

產品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20210120號

注冊人住所：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2023-08-17

結構及組成：

型號S30015：手工規(guī)格：S30015-裂解結合液、S30015-漂洗液1、S30015-漂洗液2*、S30015-洗脫液S、S30015-磁珠溶液、蛋白酶K；預分裝規(guī)格：S30015-裂解結合液\\/漂洗液1\\/漂洗液2\\/洗脫液S(24A、24B、32-A 、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A、96B)、S30015-磁珠溶液(32-A 、32-T、64-A、64-T)；型號S30016：手工規(guī)格：S30016-裂解結合液\\/漂洗液1\\/漂洗液2\\/洗脫液S\\/磁珠溶液、蛋白酶K

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

生產地址由:“長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號，長沙市高新區(qū)谷苑路229號海憑園8棟201、8棟101”變更為“長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號，長沙市高新區(qū)谷苑路229號海憑園8棟201、8棟101，長沙市高新區(qū)環(huán)聯(lián)路13號奧托第二科技園1#棟1樓12軸-15軸，長沙市高新區(qū)環(huán)聯(lián)路13號奧托第二科技園1#棟三樓0A區(qū)\\/0B區(qū)”;

生產地址：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號，長沙市岳麓區(qū)麓松路682號主廠房101

產品儲存條件及有效期：

型號S30015 ：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S30016 ：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月。

管理類別：

第一類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210120號	64人份/盒	1280
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210120號	96人份/盒	1920
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210120號	24人份/盒	480
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210120號	48人份/盒	960

同類產品: