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產(chǎn)品名稱：

膠體金免疫層析分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20232220654

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路8號5號樓401室

批準(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2028-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由光電檢測模塊、機械傳動模塊、控制主板、溫育模塊、液晶顯示器、打印機、條碼掃描模塊、外殼、電源適配器和嵌入式控制軟件(V1.0)組成.

適用范圍：

與膠體金免疫層析試劑配套使用，用于對人體樣本中的待測物進行體外定量檢測。

變更情況：

2024-04-11生產(chǎn)地址變更由“蘇州市高新區(qū)錦峰路8號5號樓4層”變更為“蘇州市高新區(qū)錦峰路8號5號樓4層, 蘇州市高新區(qū)錦峰路8號5號樓1層”

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號5號樓4層, 蘇州市高新區(qū)錦峰路8號5號樓1層

型號規(guī)格：

GIC-M6

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232220654”醫(yī)療器械注冊證共同使用