一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

注冊人名稱：

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222021107

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長揚路2-1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2027-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由釋放套扎裝置和套扎裝置兩大部分組成。釋放套扎裝置由單雙向顯示鈕、釋放旋鈕、綁帶、釋放控制線、注液管、輸送管(僅A型)組成；套扎裝置由套扎環(huán)、先端帽、觸發(fā)拉線組成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。

適用范圍：

用于食管靜脈曲張和肛門直腸痔的內(nèi)窺鏡下結(jié)扎。

變更情況：

2025-08-01生產(chǎn)地址變更由“江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52號,江蘇省常州市武進區(qū)長揚路22號3棟1層、2層?xùn)|側(cè)”變更為“江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52號,江蘇省常州市武進區(qū)長揚路22號3棟1層、2層?xùn)|側(cè),江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長揚路2-1號瑞理樓一樓南側(cè)、二樓、三樓”注冊人住所變更由“江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52號”變更為“江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長揚路2-1號”

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52號, 江蘇省常州市武進區(qū)長揚路22號3棟1層、2層?xùn)|側(cè), 江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長揚路2-1號瑞理樓一樓南側(cè)、二樓、三樓

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021107”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-6-A	3936.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-4-A	3950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-4-B	3950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-6-A	3936.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-6-B	1950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-3-A	3950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-4-A	3950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-3-B	3950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107	VDK-HL-4-B	3950.0000
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整申報產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20222021107		3970

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