一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

注冊(cè)人名稱：

江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202021206

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2025-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎器主體(繞線軸、旋轉(zhuǎn)手柄、綁帶、導(dǎo)入管、底座、選配件-沖洗管)、套扎器釋放組件(膠圈、透明帽、釋放線)和牽引導(dǎo)管(牽引導(dǎo)管頭、牽引導(dǎo)管連接管)組成。按膠圈數(shù)量不同分為若干規(guī)格。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套，用于食道靜脈曲張的血管結(jié)扎或用于套扎內(nèi)痔、套扎息肉。

變更情況：

2025-03-19型號(hào)、規(guī)格變更由“GM-EL-4(6、8、10、12)”變更為“見(jiàn)規(guī)格/型號(hào)附件”結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器主要由套扎器主體（繞線軸、旋轉(zhuǎn)手柄、綁帶、沖洗管、導(dǎo)入管、底座）、套扎器釋放組件（膠圈、透明帽、釋放線）和牽引導(dǎo)管（牽引導(dǎo)管頭、牽引導(dǎo)管連接管）組成。按膠圈數(shù)量不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎器主體（繞線軸、旋轉(zhuǎn)手柄、綁帶、導(dǎo)入管、底座、選配件-沖洗管）、套扎器釋放組件（膠圈、透明帽、釋放線）和牽引導(dǎo)管（牽引導(dǎo)管頭、牽引導(dǎo)管連接管）組成。按膠圈數(shù)量不同分為若干規(guī)格。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！边m用范圍變更由“與內(nèi)窺鏡配套，用于食道靜脈曲張的血管結(jié)扎或用于套扎內(nèi)痔?！弊兏鼮椤芭c內(nèi)窺鏡配套，用于食道靜脈曲張的血管結(jié)扎或用于套扎內(nèi)痔、套扎息肉?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B4-3樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202021206”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-4	1082.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-6	1600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-8	2480.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-10	2680.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-12	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-12	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-8	2480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-4	1082.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-10	2680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準(zhǔn)20202021206	GM-EL-6	1600.0000

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