尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400290

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準品組成。其中試劑為標配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準品為選配組分。R1：過氧化物酶（POD） 3000UL、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉 0.5mmolL、維生素C氧化酶 1000UL；R2：4-氨基安替比林（4-AAP） 2.5×10-3molL、尿酸酶 100UL；校準品：尿酸標示值見瓶簽、無水碳酸鈉 0.032gL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿中尿酸（UA）的含量，臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×20mL)、150mL(試劑1：2×50mL＋試劑2：1×50mL)、200mL(試劑1：2×65mL＋試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：4×40mL＋試劑2：4×20mL)、240mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×80mL)、300mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL＋試劑2：2×70mL)、600mL(試劑1：4×100mL＋試劑2：2×100mL)、600mL(試劑1：6×65mL＋試劑2：3

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍，冷藏運輸12天無影響。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。2.校準品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20192400290	240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；校準品：1×1mL	542.4000
江西省+動態(tài)第41批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20192400290	150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)；校準品：1×1mL	339.0000
江西省+動態(tài)第41批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20192400290	400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準品：1×1mL	904.0000
江西省+動態(tài)第41批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20192400290	200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準品：1×1mL	452.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20192400290	200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準品：1×1mL	452
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20192400290	200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準品：1×1mL	452
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20192400290	400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準品：1×1mL	904

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