雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20152400459
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業(yè)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-06
有效期至：
2025-05-25
結(jié)構(gòu)及組成：
R1： 磷酸鹽緩沖液 80mmol/L、4-氨基安替比林 0.3 mmol/L、辣根過氧化物酶 ≥800U/L；R2：3，5-二氫-2-羥基苯磺酸（DHBS）6 mmol/L、尿酸酶 ≥800U/L。
適用范圍：
用于體外檢測人血清中尿酸的含量。
變更情況：
2020-05-28: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2020-05-28: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”。nn2020-05-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”。nn2023-03-07: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓（一照多址企業(yè)）”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場602、702、802
型號規(guī)格：
50mL/盒 (R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL/盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL/盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL/盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2）、170mL/盒(R1：30mL×4，R2：12.5mL×4）、200mL/盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500mL/盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL/盒(R1：560mL×1，R2：140mL×1)、1000mL/盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL/盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×300T
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
避光儲存于2-8℃，有效期為18個(gè)月。開瓶后，有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400459”注冊證共同使用。
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