中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172400409

注冊人住所：

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(備案)日期：

2022-09-22

有效期至：

2027-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：0.1 M三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.5 ；R2：0.2 g/L致敏膠乳微球（表面結(jié)合有抗人NGAL的單克隆抗體）

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的含量。

變更情況：

2022-09-22生產(chǎn)地址變更由“南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層”變更為“南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層”

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格t裝量30mLtR1：1×24mL+ R2：1×6mL60mLtR1：1×48mL+ R2：1×12mL150mLtR1：2×60mL+ R2：1×30mL300mLtR1：3×80mL+ R2：1×60mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光保存，不得凍存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20172400409”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	300ml	36000.0000
江西省+動態(tài)第40批	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	150ml	18000.0000
江西省+動態(tài)第40批	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	60ml	7200.0000
江西省+動態(tài)第40批	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	30ml	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	300ml R1：3×80ml+ R2：1×60ml	36000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	60ml R1：1×48ml+ R2：1×12ml	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	150ml R1：2×60ml+ R2：1×30ml	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172400409	30ml R1：1×24ml+ R2：1×6ml	3600.0000

同類產(chǎn)品: