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產(chǎn)品名稱：

一次性使用硅膠球囊導尿管

注冊人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660586號

批準(備案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

結構及組成：

產(chǎn)品主要由球囊、止逆閥、沖洗腔、排泄腔、充起腔、導管組成,不同型號的組成不同。當按YY 0325-2002附錄B的方法進行試驗時,排泄錐形接口應不與試驗連接器分離;產(chǎn)品應無菌;產(chǎn)品細胞毒性應不大于Ⅰ級,應無遲發(fā)型超敏反應,應無粘膜刺激。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供臨床排尿和沖洗膀胱用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2171-2009 《一次性使用硅膠球囊導尿管》

型號規(guī)格：

兩腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、兩腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T)