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產(chǎn)品名稱：

一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管

注冊(cè)人名稱：

常州融信醫(yī)學(xué)微創(chuàng)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152140062

注冊(cè)人住所：

常州市金壇區(qū)直溪鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)健爾康路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管按用途分為兩腔型和三腔型兩大類，其中兩腔型分為兩腔普通圓頭型、兩腔大球囊圓頭型、兩腔普通彎頭型、兩腔大球囊彎頭型四種；三腔型分為三腔普通圓頭型、三腔大球囊圓頭型兩種。兩腔型由排泄錐形接口、止逆閥、充起錐形接口、管身、充起腔、球囊、頭端組成。三腔型由排泄錐形接口、止逆閥、充起錐形接口、沖洗腔、管身、充起腔、球囊、頭端組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)供臨床患者作導(dǎo)尿用，三腔型還具有沖洗膀胱的作用。

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)直溪鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)健爾康路8號(hào)一樓

型號(hào)規(guī)格：

2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。兩腔大球囊圓頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。兩腔普通彎頭型：3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。兩腔大球囊彎頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。三腔普通圓頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。三腔大球囊圓頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152660062