醫(yī)用防護(hù)服

醫(yī)用防護(hù)服

湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司

湘械注準(zhǔn)20202140269

湖南省常德市漢壽縣滄浪街道八角樓社區(qū)龍陽(yáng)南路 108 號(hào)

2022-06-09

2025-09-29

醫(yī)用防護(hù)服由無(wú)紡布縫合而成。結(jié)構(gòu)組成為連帽上衣、褲子、腳套。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種形式供應(yīng)。無(wú)菌供應(yīng)產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。非無(wú)菌型產(chǎn)品不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場(chǎng)所。產(chǎn)品一次性使用。

變更時(shí)間：2022-06-09n變更內(nèi)容：1.變更事項(xiàng)n1.1變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格：n由“型號(hào):連身式-無(wú)菌型、連身式-非無(wú)菌型、分身式-無(wú)菌型、分身式-非無(wú)菌型；規(guī)格:160、165、170、175、180、185。”變更為“型號(hào)：連身式I-無(wú)菌型、連身式I-非無(wú)菌型、連身式II-無(wú)菌型、連身式II-非無(wú)菌型、分身式-無(wú)菌型、分身式-非無(wú)菌型；規(guī)格：160、165、170、175、180、185、190、195、200?！眓1.2變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：n由“醫(yī)用防護(hù)服由無(wú)紡布縫合而成。結(jié)構(gòu)組成為連帽上衣、褲子。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種形式供應(yīng)。無(wú)菌供應(yīng)產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌?！弊兏鼮椤搬t(yī)用防護(hù)服由無(wú)紡布縫合而成。結(jié)構(gòu)組成為連帽上衣、褲子、腳套。袖口、腳踝采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種形式供應(yīng)。無(wú)菌供應(yīng)產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌?！眓1.3變更產(chǎn)品技術(shù)要求n見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。

湖南省常德市漢壽縣滄浪街道八角樓社區(qū)龍陽(yáng)南路 108 號(hào)

型號(hào)：連身式I-無(wú)菌型、連身式I-非無(wú)菌型、連身式II-無(wú)菌型、連身式II-非無(wú)菌型、分身式-無(wú)菌型、分身式-非無(wú)菌型；規(guī)格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。

第二類

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20202140269