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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防護服

注冊人名稱：

廣東朗固實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202141005

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)方達路2號新經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園2號廠房306

批準(備案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

采用無紡布制成，由連帽上衣、褲子或由連帽上衣、褲子帶腳套組成。產(chǎn)品可無菌和非無菌提供，一次性使用。本產(chǎn)品不具備阻燃性能

適用范圍：

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。

變更情況：

2022-04-13: 1、型號、規(guī)格由“型號：連體式（A型）規(guī)格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185”變更為“型號：連體式（A型）、連體式帶腳套（A型）；規(guī)格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“采用無紡布制成，由連帽上衣、褲子組成。產(chǎn)品可無菌和非無菌提供，一次性使用。本產(chǎn)品不具備阻燃性能”變更為“采用無紡布制成，由連帽上衣、褲子或由連帽上衣、褲子帶腳套組成。產(chǎn)品可無菌和非無菌提供，一次性使用。本產(chǎn)品不具備阻燃性能”。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共 3頁）。

生產(chǎn)地址：

廣州開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟田園路3號B101

型號規(guī)格：

型號：連體式（A型）、連體式帶腳套（A型）；規(guī)格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202141005”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：14注輸、護理和防護器械-14醫(yī)護人員防護用品。