同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401170

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由同型半胱氨酸檢測(cè)卡、HCY稀釋液、HCY芯片組成。其中，rn同型半胱氨酸檢測(cè)卡：由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的HCY鼠源單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線包被HCY-BSA偶聯(lián)抗原，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板構(gòu)成。rnHCY稀釋液：磷酸鹽緩沖液。rnHCY芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿以及全血樣本中同型半胱氨酸的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管疾病判斷指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個(gè)月；rn鋁箔袋開封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401170	25人份/盒	1100.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401170	25人份/盒	1100.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401170	50人份\|盒	2200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401170	25人份\|盒	1100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401170	10人份\|盒	440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401170	1人份\|盒	44.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批）	同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401170	25人份/盒	1100

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