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產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

上海捷門生物技術(shù)合作公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400457號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路450號(hào)106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:0.1mol/L PBS緩沖液、PEG、1‰NaN3)表面活性劑;R2:抗體致敏膠乳(鼠抗人胱抑素C蛋白抗體)、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)表面活性劑、穩(wěn)定劑;校準(zhǔn)品:胱抑素C(重組蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)凍干賦形劑、穩(wěn)定劑。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期:1年。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清樣本中胱抑素C的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6087-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)常和路198號(hào)興潤(rùn)園9號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

R1:21ml×2 R2:5ml×2 校準(zhǔn)品(凍干)1ml×1;R1:40ml×1 R2:10ml×1 校準(zhǔn)品(凍干)1ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2 校準(zhǔn)品(凍干)1ml×1;R1:40ml×3 R2:10ml×3 校準(zhǔn)品(凍干)1ml×1;R1:20ml×1 R2:4ml×1 校準(zhǔn)品(凍干)1ml×1;R1:37.5ml×1 R2:7.5ml×1校準(zhǔn)品(凍干)1ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1 校準(zhǔn)品(凍干)1ml×1;R1:6