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          胱抑素C校準品

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          胱抑素C校準品

          注冊(備案)號:

          蘇械注準20172400957

          注冊人住所:

          泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房

          批準(備案)日期:

          2017-06-14

          有效期至:

          2022-06-13

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130101號。

          生產(chǎn)地址:

          泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房

          型號規(guī)格:

          5×0.5mL

          預期用途:

          與上海復星長征醫(yī)學科學有限公司生產(chǎn)的胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于對人血清或血漿樣本中胱抑素C濃度檢測進行校準。

          主要組成成分:

          主要組成成份:胱抑素C:(0.3~10)mgLTris緩沖液:50mmolL,pH7.4±0.2(19~21℃)

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