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          胱抑素C校準(zhǔn)品

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          胱抑素C校準(zhǔn)品

          注冊(備案)號:

          蘇械注準(zhǔn)20182400222

          注冊人住所:

          蘇州市高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2018-01-22

          有效期至:

          2023-01-21

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號。

          生產(chǎn)地址:

          蘇州市高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層

          型號規(guī)格:

          1.0mL;2.0mL;5.0mL;10.0mL

          預(yù)期用途:

          本產(chǎn)品為液態(tài)校準(zhǔn)品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)使用,用于建立胱抑素C的校準(zhǔn)工作曲線。

          主要組成成分:

          校準(zhǔn)品(Cal.)(終液pH=7.0):三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%胱抑素C([6.00-9.00]mg/L)見標(biāo)示值

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