促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400191

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2028-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）組成。rn試劑1（R1）：促黃體生成素抗體（鼠源）包被的超順磁性微粒，含防腐劑（ProClin 300）；rn試劑2（R2）：促黃體生成素抗體（鼠源）吖啶標(biāo)記結(jié)合物，含防腐劑（ProClin 300）；rn校準(zhǔn)品1（CAL1）：Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；rn校準(zhǔn)品2（CAL2）：Tris緩沖液，含促黃體生成素（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；rn校準(zhǔn)品3（CAL3）：Tris緩沖液，含促黃體生成素（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的促黃體生成素。臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑及校準(zhǔn)品未開封豎直存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個(gè)月。rn試劑及校準(zhǔn)品首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。rn試劑2～8℃在機(jī)存放：可穩(wěn)定56天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400191	2×150人份/盒	5184.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400191	2×150人份\|盒	2048.4200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400191	2×50人份\|盒	682.8100
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400191	2×150人份/盒	6075.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400191	2×50人份/盒	5400

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