一次性使用負壓引流裝置

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用負壓引流裝置

注冊人名稱：

天津市康宏醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2010第1540001號

批準(備案)日期：

2010-08-18

有效期至：

2014-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

引流裝置由氣囊、截止夾和連接導管組成。產(chǎn)品性能:1.抗變形: 按YY 0489-2004附錄A試驗,引流裝置在最大負壓(10Kpa)使用時,應(yīng)無明顯影響其功能的變形。2.斷裂力: 按GB/T 15812.1-2005附錄B試驗時,引流裝置的連接導管最小斷裂力應(yīng)為20N。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《一次性使用負壓引流裝置》。

適用范圍：

適用于臨床手術(shù)、護理過程中創(chuàng)口分泌物的持續(xù)引流。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0673-2010

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