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          一次性使用負壓引流裝置

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          一次性使用負壓引流裝置

          注冊(備案)號:

          蘇械注準20172661573

          注冊人住所:

          常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

          批準(備案)日期:

          2017-08-14

          有效期至:

          2022-08-13

          結(jié)構(gòu)及組成:

          一次性使用負壓引流裝置由球囊、塞子、單向閥、球囊套、鎖緊套、懸掛環(huán)、導管、引流管、管接頭組成;全部零、組件由符合YYT0031-2008《輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件》標準要求的硅橡膠材料制成;按球囊容量不同分兩種型號規(guī)格:YIQ100、YIQ200產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

          適用范圍:

          與負壓引流源配套,供臨床收集引流液用。

          變更情況:

          原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2661040號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010220號。

          生產(chǎn)地址:

          常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

          型號規(guī)格:

          YIQ100、YIQ200

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