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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白AⅠ測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400009

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-07

有效期至：

2022-02-06

變更情況：

原注冊證號川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400169號。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

200測試×1盒、200測試×2盒、200測試×4盒、300測試×4盒。

預(yù)期用途：

本品用于定量測定人體血清或血漿中載脂蛋白AⅠ的濃度。

主要組成成分：

試劑1(R1)磷酸鹽緩沖液40mmolL試劑2(R2)羊抗人ApoAⅠ抗體＞200mlLApoAⅠ校準(zhǔn)品(校準(zhǔn)1～4:0.5mL×4)每瓶用0.5mL純化水復(fù)溶載脂蛋白AⅠ標(biāo)示值見瓶簽不同批號試劑盒中各組分不能互換。溯源性:該檢測系統(tǒng)已溯源至NWRL參考物質(zhì)SP1-01。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:脂類&免疫類多項質(zhì)控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。