載脂蛋白AⅠ測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白AⅠ測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400561

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2026-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、吐溫-20；試劑2：羊抗人載脂蛋白AⅠ；校準(zhǔn)品：載脂蛋白AⅠ抗原、載脂蛋白B抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白AⅠ的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號

型號規(guī)格：

40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；80ml 試劑1：2×30ml，試劑2：1×20ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；735測試盒 3×245測試盒；70測試盒 1×70測試盒；560測試盒 8×70測試盒；校準(zhǔn)品 1×1ml（可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月；校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下保存,有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白AⅠ測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	735測試\|盒：3×245測試\|盒	2720.0000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白AⅠ測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	320ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml	3118.5000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白AⅠ測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	80ml：試劑1:2×30ml; 試劑2:1×20ml	733.4600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白AⅠ測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	320ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×40ml)	2888.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	載脂蛋白AⅠ測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561		2888.00

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