多項(xiàng)生化質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)生化質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400981

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)的多項(xiàng)生化質(zhì)控品，包含項(xiàng)目及質(zhì)控品目標(biāo)濃度見下表。表：組成及范圍序號(hào)縮寫中文名來源濃度范圍1ALB白蛋白人源30～60g\\/L2ALP堿性磷酸酶人源100～300U\\/L3ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶人源20～80U\\/L4alpha;-AMYalpha;-淀粉酶人源50～150U\\/L5AST天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶人源20～80U\\/L6CA鈣化工1～4.0mmol\\/L7CHE膽堿酯酶重組3500～10000U\\/L8CHO總膽固醇人源3～8mmol\\/L9CK肌酸激酶重組100～300U\\/L10CL氯離子化工80～150mmoL\\/L11CO2二氧化碳化工10～40mmol\\/L12CRE肌酐人源70～200mu;mol\\/L13Cu銅離子化工10～50mu;mol\\/L14DBIL直接膽紅素化工10～50mu;mol\\/L15FE鐵化工10～50mu;mol\\/L16gamma;-GTgamma;-谷氨?；D(zhuǎn)移酶人源30～100U\\/L17GLDH谷氨酸脫氫酶人源10～50U\\/L18GLU葡萄糖化工3～10mmoL\\/L19HBDHalpha;-羥丁酸脫氫酶人源50～300U\\/L20K鉀化工3～10mmol\\/L21LAC乳酸化工1～5mmol\\/L22LAP亮氨酸氨基肽酶化工10～80U\\/L23LDH乳酸脫氫酶人源100～500U\\/L24LPS脂肪酶人源20～100U\\/L25MG鎂化工0.5～2mmol\\/L26Na鈉化工100～180mmol\\/L27P磷化工0.8～3mmol\\/L28TBA膽汁酸化工10～60mu;mol\\/L29TBIL總膽紅素化工10～60mu;mol\\/L30TG甘油三酯人源0.5～5mmol\\/L31TP總蛋白人源30～100g\\/L32UA尿酸化工100～600umol\\/L33UIBC不飽和鐵結(jié)合力化工20～80mu;mol\\/L34UREA尿素化工2～15mmol\\/L35Zn鋅離子化工10～50mu;mol\\/L36PLIP磷脂化工2～8mmol\\/L

適用范圍：

與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、alpha;-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣、膽堿脂酶、總膽固醇、肌酸激酶、氯離子、二氧化碳、肌肝、銅離子、直接膽紅素、鐵、gamma;-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、谷氨酸脫氫酶、葡萄糖、alpha;-羥丁酸脫氫酶、鉀、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、鈉、磷、膽汁酸、總膽紅素、甘油三脂、總蛋白、尿酸、不飽和鐵結(jié)合力、尿素、鋅離子、磷脂共36項(xiàng)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

1;3mL；10;3mL；1;5mL；10;5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	多項(xiàng)生化質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20172400981	5ml×1	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項(xiàng)生化質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20172400981	1×5ml	150.0000

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