Ⅳ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

樂普（北京）診斷技術股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20212400012

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層

批準(備案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

結構及組成：

試劑1:牛血清蛋白緩沖液 1% 試劑2: 抗人IV型膠原蛋白單克隆抗體 0.15% 校準品（液體）：小牛血清、IVC抗原水平1目標濃度：0 ngmL；水平2目標濃度：80.0-100.0 ngmL 水平3目標濃度：160.0-200.0 ngmL 水平4目標濃度：330.0-400.0 ngmL 水平5目標濃度：650.0-800.0 ngmL 質控品（液體）：小牛血清、IVC抗原水平1目標濃度：100～200 ngmL 水平2目標濃度：300～400 ngmL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中IV型膠原蛋白的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層

型號規(guī)格：

試劑1: 2×45mL, 試劑2: 2×15mL；試劑1: 1×45mL, 試劑2: 1×15mL；試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL；試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×10mL；試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×8mL；試劑1: 1×40mL ,試劑2: 1×8mL；試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL；試劑1: 1×9mL , 試劑2:1×9mL；校準品: 5×0.5mL（五水平）（選配）；質控品: 2×0.5mL（兩水平）（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，試劑盒有效期為12個

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	IV型膠原蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20212400012	試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL	1960.0000
江西省+動態(tài)第39批	IV型膠原蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20212400012	試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL	14000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	IV型膠原蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20212400012	試劑1:1×40mL,試劑2:1×8mL	5040.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	IV型膠原蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20212400012	試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL	8400.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	IV型膠原蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20212400012	試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL	4200.00
江西省+動態(tài)第53批	IV型膠原蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20212400012	試劑1:1×45mL，試劑2:1×15mL	4200.0000
江西省+動態(tài)第53批	IV型膠原蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20212400012	試劑1:2×45mL，試劑2:2×15mL	8400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	IV型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20212400012	試劑1:2×45mL，試劑2:2×15mL	11760

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