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產(chǎn)品名稱：

Ⅳ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20242400324

注冊人住所：

河北遷安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號

批準(備案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2029-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1三羥甲基氨基甲烷20mmol/L、聚乙二醇60000.2%試劑2三羥甲基氨基甲烷20mmol/L、Ⅳ型膠原蛋白小鼠單克隆抗體包被的膠乳微球1mg/mL校準品三羥甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化鈉0.9%、牛血清白蛋白(BSA)1%、Ⅳ型膠原蛋白質(zhì)控品三羥甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化鈉0.9%、牛血清白蛋白(BSA)1%、Ⅳ型膠原蛋白

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中Ⅳ型膠原蛋白(ⅣC)的含量。

變更情況：

2024-11-07:1.生產(chǎn)地址:“遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號”變更為“河北遷安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號”2.住所:“遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號”變更為“河北遷安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號”\\n

生產(chǎn)地址：

河北遷安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號

型號規(guī)格：

試劑1: 30mL×1 試劑2: 10mL×1；試劑1: 40mL×3 試劑2: 40mL×1；試劑1: 60mL×1 試劑2: 20mL×1；試劑1: 60mL×2 試劑2: 20mL×2；試劑1: 60mL×3 試劑2: 60mL×1；校準品：1mL×4(選購)；質(zhì)控品：1mL×1(選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2-8℃密閉儲存可穩(wěn)定18個月。

管理類別：

Ⅱ