糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇械注準20202400001

注冊人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

批準(備案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2030-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

適用范圍：

用于檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白含量。臨床上用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)測。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

常溫、密封貯存，在原包裝未打開情況下，有效期為31個月；開瓶后常溫、避光可穩(wěn)定存放4個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）	滇械注準20202400001	1000測試洗脫液R1：1000ml 4瓶洗脫液R2：1000ml 6瓶洗脫液R3：1000ml 4瓶溶血劑： 1000ml 5瓶	50000.0000
江西省+動態(tài)第41批	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）	滇械注準20202400001	400測試洗脫液R1：1000ml 2瓶洗脫液R2： 1000ml 3瓶洗脫液R3：1000ml 2瓶溶血劑： 1000ml 2瓶	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）	滇械注準20202400001	400測試：洗脫液R1：1000ml 2瓶洗脫液R2：1000ml 3瓶洗脫液R3：1000ml 2瓶溶血劑：1000ml 2瓶	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）	滇械注準20202400001	1000測試：洗脫液R1：1000ml 4瓶洗脫液R2：1000ml 6瓶洗脫液R3：1000ml 4瓶溶血劑：1000ml 5瓶	50000.0000

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