血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

南京嵐煜生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212400732

南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號(hào)

2022-09-23

2026-03-25

1.產(chǎn)品為凍干粉，主要成分為血清淀粉樣蛋白A（SAA）重組抗原，質(zhì)控品基質(zhì)為50mM Tris，pH7.4，10%海藻糖，1%甘露醇，8%BSA。含1~4個(gè)濃度水平，理論濃度范圍見下表：t水平1t水平2t水平3t水平4SAA（μg/ml）t2.00-10.00t10.00-100.00t100.00-200.00t200.00-300.00組分濃度（μg/ml）t約6t約55t約150t約2502. 說明書：1份/盒；3. 靶值單：1份/盒，標(biāo)示各批次靶值和可接受范圍；4. 溶解液（選配）：包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量和體積，組分為純化水，含0.1% Proclin300。

用于對(duì)適用儀器及配套試劑檢測(cè)血清淀粉樣蛋白A（SAA）項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制。

2022-09-23注冊(cè)人住所變更 由“江蘇省南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路2號(hào)”變更為“南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號(hào)”生產(chǎn)地址變更 由“江蘇省南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路2號(hào)第5號(hào)樓1層、3號(hào)樓一層西側(cè)、9號(hào)樓1層2層”變更為“南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號(hào)第5號(hào)樓1層、3號(hào)樓一層西側(cè)、9號(hào)樓1層2層”

南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號(hào)第5號(hào)樓1層、3號(hào)樓一層西側(cè)、9號(hào)樓1層2層

4水平×1支×1.0mL、4水平×1支×2.0mL、4水平×1支×3.0mL、4水平×1支×5.0mL、水平2×3支×1.0mL+水平3×3支×1.0mL、水平2×3支×2.0mL+水平3×3支×2.0mL、水平2×3支×3.0mL+水平3×3支×3.0mL、水平2×3支×5.0mL+水平3×3支×5.0mL、水平1×6支×1.0mL、水平1×6支×2.0mL、水平1×6支×3.0mL、水平1×6支×5.0mL、水平2×6支×1.0mL、水平2×6支×2.0mL、水平2×6支×3.0mL、水平2×6支×5.0mL、水平3×6支×1.0mL、水平3×6支×2.0mL、水平3×6支×3.0mL、水平3×6支×5.0mL、水平4×6支×1.0mL、水平4×6支×2.0mL、水平4×6支×3.0mL、水平4×6支×5.0mL。

開瓶前，避光貯存，可于2℃~8℃保存18個(gè)月；開瓶復(fù)溶后，于2℃~8℃避光密閉保存，可保存15天。

第二類

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